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導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀
一,生產(chǎn)廠家:
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測試結(jié)果。
二,標(biāo)準(zhǔn):
*符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。
三,技術(shù)指標(biāo)
公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求
圓柱體直徑:1-30MM, 精度:±1%;
兩個圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM)
設(shè)定時(shí)間:1s~60min, 客戶任意設(shè)置 精度:0.2S
試驗(yàn)裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲大外徑D(見82)的20倍,在定位時(shí)應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證對器械的每一部分進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),可使用不同直徑的圓柱體。
G313將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。
G.32導(dǎo)絲的試驗(yàn),不包括末端
選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進(jìn)行G312和G313的試驗(yàn)程序。
G.4 試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)絲的識別;
b)芯絲連接點(diǎn)的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝