發(fā)布時(shí)間: 2022-04-25 點(diǎn)擊次數(shù): 476次
注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀如何檢測(cè)注射器活塞滑動(dòng)性能
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)中注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)方法:
使用力學(xué)測(cè)試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該測(cè)試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測(cè)試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
執(zhí)行GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器(通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀)可用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的準(zhǔn)確試驗(yàn),也稱為醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)機(jī)、注射器滑動(dòng)性檢測(cè)儀。
下面簡(jiǎn)單介紹下醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀檢測(cè)注射器活塞滑動(dòng)性能方法,方便注射器生產(chǎn)廠家、醫(yī)用注射器質(zhì)檢單位使用:
?。?)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;
?。?)在測(cè)試類型框中,選擇活塞滑動(dòng)性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);
?。?)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。